一年一度的
央视3·15晚会备受关注
不出意外
热搜又又又刷屏了
▼
今年晚会
让医美行业再次被推上风口浪尖
▼
调查发现，一批批打着化妆品名义的美容针剂源源不断地流向市场，堂而皇之地出现在各类医美、化妆品展会上，批发给形形色色的美容机构，最终被注射到消费者的脸上。
不是开玩笑
不学医的人
可能真的无法想象
医美的风险性有多高
很多人看似简单的“打一针”
都险象迭生
▼
据了解，这类以化妆品名义销售的美容针剂因为价格不透明，利润可以高达10倍，从业者趋之若鹜。
这些利润惊人的“打脸”化妆品究竟是哪里生产的呢？在某生物科技有限公司，工作人员介绍，各类“打脸”美容针剂，很多都是他们这样的工厂生产的化妆品。工作人员坦承，生产这类打着化妆品名义、实则用于脸部注射的美容针剂，很多工厂都没有生产许可证件。
无证经营可不行
那今天小编就来和大家说下
如何办理这二三类医疗器械经营许可证
一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，无需办理许可和备案。
三类医疗器械经营许可办理除了需要具备二类医疗器械备的条件以外，还需要有合适的医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理体系，以此来保证经营的产品可追溯。
小编就要为大家分享关于其自行办理所需要的相关材料，有需要的老板可以自行收藏，只不过……自行办理特别麻烦，还不一定能通过
2、第二类医疗器械经营备案凭证（含信息表）；
3、企业营业执照和组织机构代码证复印件；
4、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件；
5、质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件；
6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经办人授权证明和经办人身份证复印件；
8、其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等。）；
9、变更/取消备案说明及其证明材料；
10、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件。
3、食药监管局预审通过的材料。
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。
5、符合医疗器械经营要求的办公场所及仓库证明。
6、公司章程、股东会决议等。
7、财务人员身份证复印件。
8、其它相关材料。
下一步就是办理流程了👇
2、办理营业执照；
3、上海一网通办提交网上审批；
4、提交纸质版全套资料；
5、预约食药监局审查场地；
6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈（这项也是整个办理流程中最为复杂的一环）；
7、审批出许可证。
因为需要非常强的专业性来准备所有材料，以及参加食药监局的考试与面谈，所以这时候就要找专业的人来做专业的事了，需要找我们禾获仁来代办！
多类别、跨区域医疗器械产品
如有疑问，欢迎继续咨询服务专家:在线咨询
您也可以拨打我们的服务热线:400-822-0128
